La vacuna COVID-19 de Pfizer está bien para niños de 12 a 15 años, dice la FDA

Es posible que los niños de 12 años pronto comiencen a arremangarse para recibir las vacunas COVID-19 en los Estados Unidos. La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Otorgó la autorización de uso de emergencia el 10 de mayo para la vacuna de ARNm de Pfizer para uso en niños de 12 a 15 años. Es «un paso significativo en la lucha contra la pandemia de COVID-19», dijo la comisionada de la FDA, Janet Woodcock, en un comunicado de prensa.

El Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Votará el 12 de mayo sobre la recomendación de extender la elegibilidad de la vacuna a este grupo de edad, lo que significa que las vacunas pueden estar disponibles en unos pocos días.

La medida se produce aproximadamente una semana después de que Canadá se convirtiera en el primer país en autorizar la vacuna COVID-19 de Pfizer para ese grupo de edad. Mientras tanto, Moderna anunció en un comunicado de prensa el 6 de mayo que los primeros datos de su estudio de adolescentes de 12 años o más indican que la vacuna tiene una efectividad del 96% en ese grupo de edad. La compañía dice que está trabajando con los reguladores para extender el uso de su vacuna a adolescentes y adolescentes, posiblemente a fines de mayo.

Anteriormente, la vacuna de Pfizer tenía licencia para uso de emergencia en los Estados Unidos para personas de 16 años o más. Junto con otros fabricantes de vacunas, Pfizer y otros fabricantes de vacunas también están probando su inyección en niños más pequeños. Se espera obtener resultados para los niños de 2 a 11 años en septiembre y para los menores de 6 meses a finales de año.

“Mi esperanza es que si todo sale según lo planeado, a principios del próximo año, 2022, podríamos tener un [emergency use authorization] para los mas jovenes [and] niños más pequeños «, dice Inci Yildirim, médica pediátrica de enfermedades infecciosas y vacunóloga de la Facultad de Medicina de Yale. Dirige la parte de Yale del ensayo KidCOVE de Moderna que prueba la vacuna en niños de 6 meses a 11 años. Actualmente, la vacuna di Moderna está bien para los mayores de 18 años.

El tiempo significa que es probable que los niños en edad de escuela primaria y algunos estudiantes de secundaria no estén vacunados en el otoño, aunque muchos estudiantes de secundaria y preparatoria serán elegibles.

Hasta ahora, los niños parecen reaccionar a las vacunas al menos como lo hacen los adultos, dice Yildirim. Los adolescentes más jóvenes del estudio de Pfizer tenían niveles de anticuerpos incluso más altos que los niños de entre 16 y 18 años, informó la compañía en un comunicado de prensa del 31 de marzo. En ese ensayo, 18 de los 1,129 niños que recibieron una inyección de placebo recibieron COVID-19. Ninguno de los 1.131 niños que recibieron la vacuna desarrolló la enfermedad.

Queda por ver si los niños más pequeños pueden desarrollar una fuerte respuesta inmune a la vacuna. Los bebés y los niños de hasta 2 años todavía tienen el sistema inmunológico durante el entrenamiento. Es posible que se necesite una dosis más alta de la vacuna para que su sistema inmunológico inmaduro reaccione, dice Yildirim. «Estamos tratando de encontrar una dosis para esos grupos de edad que sea segura, pero eficaz e inmunogénica».

Vacunar a los niños es importante para «proteger al niño que está frente a usted», dice Yildirim. Aunque la mayoría de los niños desarrollan una enfermedad leve, entre el 0,1% y el 1,9% son hospitalizados con la enfermedad y se estima que han muerto 378 niños, según la Academia Estadounidense de Pediatría y la Asociación de Hospitales de Niños. Incluso los niños que tienen una enfermedad tan leve que apenas notan que están enfermos pueden desarrollar síntomas persistentes que a menudo se denominan COVID prolongado.

“Tenemos pacientes que vienen del consultorio del médico y dicen: ‘No puedo correr. No puedo nadar. No puedo concentrarme en la escuela tanto como antes ‘”, dice. Las pruebas de los niveles de anticuerpos para esos niños generalmente revelan que previamente tenían COVID-19.

Otra enfermedad post-COVID llamada Síndrome Inflamatorio Multisistémico en Niños, o MIS-C, ha afectado a más de 3,000 niños en los Estados Unidos, matando a 36, ​​según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Ese síndrome inflamatorio descontrolado puede llevar a los niños a la UCI con insuficiencia orgánica, dice Yildirim (SN: 3/6/20). Las vacunas pueden ayudar a prevenir estas complicaciones graves.

La vacunación de los niños es necesaria para lograr la inmunidad colectiva cuando hay suficientes personas protegidas del virus para evitar que se propague. En este momento, los niños representan aproximadamente el 22% de los nuevos casos de COVID-19. Alrededor del 70 al 80 por ciento de las personas necesitarán ser inmunes al virus para lograr la protección a nivel de población, dice Yildirim. «No se puede llegar sin vacunar a los niños».

Para vacunar a los niños, «vamos a necesitar el consentimiento de los padres», dice Donna Hallas, enfermera pediátrica de la Facultad de Enfermería Rory Meyers de la Universidad de Nueva York en la ciudad de Nueva York. Lidiar con la vacilación de los padres es un trabajo duro pero necesario, dice. En una encuesta reciente, una cuarta parte de los padres de entre 12 y 15 años dijeron que no vacunarían a sus hijos contra el COVID-19. Otro cuarto dijo que esperaría a ver cómo funcionan las vacunas. Aproximadamente un tercio dijo que vacunaría a sus hijos lo antes posible y el 18% dijo que vacunaría a sus hijos si sus escuelas lo requerían.

Pfizer solicitó la aprobación total de su vacuna el 7 de mayo y Moderna anunció su intención de buscar la aprobación total pronto también. La medida podría tener importantes implicaciones para la vacunación de los niños. «Con el uso de la autorización de emergencia, realmente no se puede decir que todos deberían tener esa vacuna», dice Hallas. Pero las escuelas pueden exigir el uso de vacunas totalmente aprobadas.

Para muchos padres, incluido Yildirim, es posible que las vacunas COVID-19 para niños no lleguen lo suficientemente temprano para muchos padres. Comenzó a probar la vacuna Moderna en marzo de 2020. Nueve meses después, recibió esa inyección en su brazo cuando los trabajadores de la salud se volvieron elegibles. Su hijo de 18 años recibió la vacuna Pfizer. Pero «mi hija de 5 años no tiene una vacuna a su disposición», dice Yildirim, «así que estoy deseando recibir una vacuna pediátrica».

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