Un medicamento dudoso para la enfermedad de Alzheimer de $ 56,000 impulsa el mayor aumento de precios de Medicare hasta la fecha

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Agrandar / Sede de Biogen Inc. en Cambridge, Massachusetts. Las acciones de Biogen Inc. se dispararon después de que los reguladores estadounidenses aprobaran su controvertida terapia para la enfermedad de Alzheimer.

Las personas mayores en los EE. UU. Verán un aumento considerable en sus primas de atención médica el próximo año gracias en gran parte al medicamento para el Alzheimer de Biogen, Aduhelm, que tiene un precio de $ 56,000 por año y no se ha demostrado que sea claramente efectivo para tratar el Alzheimer.

Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) anunciaron el viernes que la prima mensual estándar para la Parte B de Medicare aumentará de $ 148.50 en 2021 a $ 170.10 en 2022, un aumento de $ 21.60 o aproximadamente el 14.5 por ciento. Es el aumento más grande de la historia en términos de dólares y uno de los incrementos porcentuales más grandes de los últimos años.

Los funcionarios de CMS dijeron el viernes que Aduhelm fue responsable de aproximadamente la mitad del aumento en las primas de la Parte B, según Associated Press. Aunque el CMS aún está determinando cómo cubrirá Aduhelm bajo la Parte B, la agencia dijo que la perspectiva de pagar por Aduhelm requería «reservas de contingencia adicionales».

«Debemos planificar la posibilidad de cobertura para este medicamento de alto costo para la enfermedad de Alzheimer que, si se cubre, podría resultar en gastos significativamente más altos para el programa Medicare», dijo el CMS.

Por lo general, la Parte B de Medicare cubre los servicios médicamente necesarios, incluidos los servicios y las pruebas de los médicos, como las pruebas de laboratorio, las pruebas de detección del cáncer, las pruebas de detección de la diabetes y los suministros. También cubre atención ambulatoria, servicios de salud en el hogar, equipo médico duradero, como andadores, y algunos servicios preventivos, como vacunas contra la gripe, entre otros servicios médicos.

Biogen no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios de Ars.

Controversia

En noviembre de 2020, un comité de asesores independientes de la Administración de Drogas y Alimentos votó casi por unanimidad en contra de la aprobación de la FDA para Aduhelm. Los datos no indicaron que el medicamento sea efectivo, concluyó el comité. Diez de los 11 miembros del comité votaron en contra de la aprobación, mientras que uno votó como «incierto».

Pero en junio de este año, la FDA aprobó el medicamento de todos modos. Expertos externos rápidamente calificaron la aprobación de «vergonzosa» y tres expertos del comité asesor de la FDA renunciaron en protesta. Una organización de vigilancia pidió la destitución de los funcionarios de la FDA involucrados en la decisión, y un informe de los medios de investigación sugirió relaciones demasiado amistosas entre Biogen y el personal de revisión de la FDA. Aproximadamente un mes después de la aprobación, el comisionado interino de la FDA redujo el uso del medicamento y solicitó a la Oficina del Inspector General que investigara la decisión de la agencia.

Mientras tanto, Biogen había fijado el precio de lista en 56.000 dólares al año. Los análisis de los medios sugirieron que a ese precio, el medicamento podría costarle a Medicare hasta $ 334.5 mil millones por año, que es casi la mitad del presupuesto del Departamento de Defensa. Un análisis de rentabilidad realizado por la organización sin fines de lucro Institute for Clinical and Economic Review fijó un precio razonable para Aduhelm entre $ 3,000 y $ 8,400 por año.

Problemas de dinero

Es probable que el aumento de las primas de Medicare para 2022 alimente más frustración por Aduhelm y reavive el debate sobre la negociación de precios de Medicare. En un comunicado el viernes, el representante Frank Pallone Jr. (DN.J.) dijo:

“El anuncio de hoy de CMS confirma la necesidad de que el Congreso finalmente otorgue a Medicare la capacidad de negociar costos más bajos de medicamentos recetados … Los altos precios de los medicamentos no solo dificultan que las personas mayores puedan pagar los medicamentos que les salvan la vida, sino que también aumentan sus primas de atención médica para visitas al médico y atención ambulatoria…. Simplemente no podemos esperar más para brindar un alivio real a las personas mayores «.

Por ahora, los ajustes del costo de vida de 2022 en los beneficios del Seguro Social de las personas mayores compensarán cómodamente el aumento de la prima de la Parte B de Medicare. Tampoco está claro cuántas personas mayores terminarán tomando el medicamento. En medio de toda la controversia en torno a la efectividad, los efectos secundarios graves y los precios de Aduhelm, varios proveedores médicos de alto perfil, como la Clínica Cleveland y grandes proveedores de seguros de salud, han dicho que no administrarán ni cubrirán el medicamento.

La adopción de Aduhelm ha sido lenta. Stat News informó que poco más de 100 pacientes habían recibido el medicamento en sus primeros meses de disponibilidad. Aproximadamente 5,8 millones de adultos elegibles para Medicare tienen la enfermedad de Alzheimer y, en 2017, alrededor de 2 millones de beneficiarios de Medicare utilizaron un tratamiento para la enfermedad de Alzheimer cubierto por Medicare. Pero, el mes pasado, Biogen informó que Aduhelm generó solo $ 300,000 en ingresos entre julio y septiembre, muy por debajo de las expectativas. The New York Times informó que los analistas de Wall Street habían pronosticado que Aduhelm aportaría al menos $ 12 millones en el tercer trimestre.

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